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中文名稱:鹽酸沃尼妙林
中文別名:沃尼妙林鹽酸鹽
通用名:沃尼妙林
化學(xué)名:((2-((R)-2-氨基-3-甲基丁酰氨基)-1,1-二甲基乙基)巰基)乙酸，(3aS,4R,5S,6S,8R,9R,9aR,10R)-八氫-5,8-二羥基-4,6,9,10-四甲基-6-乙烯基-3a,9-丙烷-3aH-環(huán)戊環(huán)辛烯-1(4H)-酮-8-酯
相對(duì)分子量:564.8
性狀:白色結(jié)晶粉末，極微溶于水(160mgl-),溶于甲醇、乙醇、丙酮、氯仿，其鹽酸鹽溶于水，熔點(diǎn)174-177℃ 
文名稱:VALNEMULIN HYDROCHLORIDE
英文別名:econor; VALNEMULIN HCL
CAS:133868-46-9
分子式:C₃₁H₅₃ClN₂O₅S
分子量:601.28
沃尼妙林(Valnemulin)是新一代截短側(cè)耳素(pleuromutilin)類半合成抗生素，屬二萜烯類，與泰妙菌素屬同一類藥物，是動(dòng)物專用抗生素。主要用于防治豬、牛、羊及家禽的支原體病和革蘭氏陽(yáng)性菌感染。1999年由歐共體批準(zhǔn)用于預(yù)防與治療由豬痢疾短螺旋體(Brachyspira hyodysenteriae)感染引起的豬痢疾和由肺炎支原體感染引起的豬地方性肺炎。它是第一個(gè)全歐洲批準(zhǔn)的獸用藥物預(yù)混劑，被列為獸用處方藥。2004年1月被歐共體批準(zhǔn)預(yù)防由結(jié)腸菌毛樣短螺旋體(Brachyspira pilosicoli)感染引起的豬結(jié)腸螺旋體病(結(jié)腸炎colitis)--生長(zhǎng)豬的一種溫和形式的下痢和治療由細(xì)胞內(nèi)勞森菌感染引起的豬增生性腸病(回腸炎ileitis)。豬痢疾短螺旋體、結(jié)腸菌毛樣短螺旋體和細(xì)胞內(nèi)勞森菌是大多數(shù)生長(zhǎng)豬腸炎的罪魁禍?zhǔn)住?br /> 作用機(jī)理：沃尼妙林的作用機(jī)制是在核糖體水平上抑制細(xì)菌蛋白質(zhì)的合成，高濃度時(shí)也抑制RNA的合成。主要是抑菌，但高濃度時(shí)也殺菌?？咕V廣，對(duì)G+和G-菌有效，對(duì)霉形體屬和螺旋體屬高度有效，而對(duì)腸道菌屬如大腸桿菌、沙門氏菌效力較低。
藥動(dòng)學(xué)研究：豬口服沃尼妙林迅速吸收，吸收率大于90%，給藥后1-4小時(shí)達(dá)到血漿最高濃度，血漿半衰期1.3-2.7小時(shí)。口服單劑量10 mg/kg體重沃尼妙林鹽酸鹽，達(dá)峰時(shí)間1.85小時(shí)，達(dá)峰濃度1.29 μg/ml，曲線下面積(AUC)5.58 μg/ml/小時(shí)。當(dāng)劑量為25mg/kg體重時(shí)，達(dá)峰時(shí)間2.9小時(shí)，達(dá)峰濃度2.67 μg/ml，曲線下面積(AUC)18.23 μg/ml/小時(shí);當(dāng)劑量為50mg/kg體重時(shí)，達(dá)峰時(shí)間4.15小時(shí)，達(dá)峰濃度6.23 μg/ml，曲線下面積(AUC)67.3 μg/ml/小時(shí);血漿濃度與給藥劑量呈線性關(guān)系。重復(fù)給藥后，發(fā)生輕微積累，但5小時(shí)內(nèi)平穩(wěn)。每天2次，5 mg/kg體重重復(fù)給藥，血漿濃度維持穩(wěn)定水平7.5天。因?yàn)槊黠@的首過(guò)效應(yīng)，血漿濃度受給藥方法的影響。但沃尼妙林主要集中在組織中，特別是在肺和肝臟組織中。15個(gè)劑量放射性標(biāo)志的沃尼妙林最后1次給與豬后5天，肝臟濃度大于6倍血漿濃度。每天15mg/kg體重，每天2次飼喂，連喂4周，停藥后2小時(shí)，肝臟濃度1.58ug/g,肺臟濃度0.23ug/g，而血漿濃度低于檢測(cè)值。
沃尼妙林200ppm混飼，結(jié)腸內(nèi)容物的藥物濃度為5.20ug/ml;75ppm混飼，結(jié)腸內(nèi)容物藥物濃度為1.68ug/ml。結(jié)腸內(nèi)容物濃度與混飼濃度呈線性關(guān)系。
沃尼妙林在豬體內(nèi)進(jìn)行廣泛的代謝和排泄，代謝物主要經(jīng)膽汁和糞便迅速排泄，87%的放射性標(biāo)志物在最后1次給藥后3天內(nèi)排泄，同一時(shí)期尿中排泄約占3%。
殘留消除研究：35頭約3月齡的大白雜交豬給與10.5mg/kg體重/天常規(guī)劑量的沃尼妙林。停藥2個(gè)小時(shí)后，1個(gè)帶脂皮膚樣品沃尼妙林殘留為29ug/kg,其他所有皮膚帶脂樣品、肌肉樣品都低于定量限(25ug/kg);腎臟樣品平均殘留為42ug/kg,低于設(shè)定的100ug/kg的最高殘留限量(MRL)，其他所有腎臟樣品都低于定量限。肝臟中平均殘留從停藥2小時(shí)的1889 ug/kg 到停藥1天的49 ug/kg ，有1個(gè)肝臟樣品在停藥后2天殘留為33 ug/kg，但所有其他樣品都低于定量限，停藥后1天所有樣品都明顯地低于設(shè)定的肝中最高殘留限(500μg/kg)。肝臟中85%的代謝殘留物是沃尼妙林。
根據(jù)以上結(jié)果確定沃尼妙林預(yù)混劑休藥期為1天。
制劑：主要用其鹽酸鹽制成預(yù)混劑，有0.5%、1%、10%、50%等濃度的預(yù)混劑，其中0.5%、1%、10%預(yù)混劑由50%濃度的預(yù)混劑稀釋制成。鹽酸沃尼妙林不穩(wěn)定，因此，在制成預(yù)混劑前，要進(jìn)行包衣處理。預(yù)混劑在75℃制粒穩(wěn)定，但避免超過(guò)80℃制粒和研磨。